3D打印具有彻底改变制药行业的潜力;然而,自2015年以来,很少有3D打印药品获得批准。
随着医学水平的进步,治疗方式也在默默发生着改变,比如治疗方案的个性化、定制化。这反过来又影响了我们制造药物的方式:大规模批量制造药物向小批量,多种类的制造。就是药物划分越来越细,种类越来越多。
因此,3D打印很有可能在未来成为制药的主要工艺之一。因为3D打印技术可以按需生产指定剂量、药物组合、几何形状和释放特性的药品。
第一款3D打印药物——Spritam®(左乙拉西坦片剂)——于2015年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。从那时起,3D打印药物的研发越来越多。
目前,用于药物制造的3D打印技术有挤出成型打印(EMP)、粉末滴注(DOP)打印、选择性激光烧结(SLS)、立体光刻(SLA)和电流体动力3D打印(EHD)。
尽管3D打印药物具有非常大的潜力,但也面临着一些挑战,比如对热量有要求的成分,目前还没有合适的打印方案。而是用于设计药品的建模软件,和用于打印的切片软件也需要有针对性的优化。3D打印机的操作、控制系统也有很大的优化空间。
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