瑞士医疗公司Medacta成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准和CE认证后,正式开始将3D股骨锥形椎体商业化,用于翻修膝关节置换术。
3DMetal是一种先进的生物材料,利用EBM 3D打印技术制造。建立在3DMetal胫骨锥的临床成功基础上,股骨锥可用于骨骼缺陷区域的结构支撑,用于固定翻修植入物,并已表明可与Medacta的GMK Revision和GMK铰链膝关节系统配合使用。打印的植入物具有高摩擦系数和高的孔隙率水平,解决需要初始稳定性和长期生物固定。
伊利诺伊州芝加哥西北大学Feinberg医学院骨外科的副主席David W. Manning博士、3DMetal股骨锥的设计者说:“ Medacta的3DMetal股骨锥用途广泛。经过临床验证的3DMetal技术,对于希望恢复metaphyseal and metadiaphyseal structures 结构以从中构建修订版TKA结构的外科医生来说,非常易于使用。将这些锥体配合到Medacta翻修产品中,使我能够高效、可靠地应对最困难的股骨翻修方案。”
3DMetalTM股骨锥的特点是Medacta拥有专利的三层结构,中间全密度层可避免水泥从外层孔中渗出,并提高植入物的机械性能。这些植入物的创新性互连孔结构类似于天然松质骨,能够与骨头直接进行机械和功能连接。
这种新的植入物进一步增加Medacta的膝关节置换产品线,让翻修手术和复杂病例有的更多选择。
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